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    • ISO13485認證
      ISO13485認證

      2003年,國際標準化組織“醫療器械質量管理和通用要求技術委員會(ISO/TC210)”發布了《ISO/DIS13485質量體係——醫療器械——用於法規的體係要求》,它是第1版《ISO13485 1996質量體係——醫療器械——ISO 9001:1994應用的專用要求》的修訂版,它以ISO9001:2000為基礎,在標準中,直接引用了ISO9001:2000大部分內容

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    2019-11-19
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